Компания «ОСТ» окажет содействие в выводе новых препаратов на российский рынок

Для вывода на российский рынок новых лекарств инициируется процедура внесения препаратов в Государственный реестр. Для реализации данной задачи необходимо пройти несколько этапов. Каждый из них сопровождается определенными сложностями.

Процедура регистрации может занять год. Существует вероятность получить отказ со стороны контролирующих органов (Министерства Здравоохранения РФ). Для успешной реализации поставленных задач важно заручиться поддержкой компетентных специалистов, обладающих обширным опытом взаимодействия с государственными организациями, осуществляющими проверку и регистрационную деятельность.

Производители и поставщики России и стан зарубежья доверяют компании «ОСТ». Здесь публикуется актуальная информация о проводимых работах и участии в мероприятиях. Данная страница поможет оставить заявку или связаться с представителями «ОСТ» для организации взаимодействия.

Компания предоставляет комплекс услуг клинических испытаний. Она успешно завершила более 200 проектов. Ее деятельность охватывает США, Восточную и Центральную Европу, а также территорию Российской Федерации. Налаженные связи и понимание тонкостей взаимодействия с контролирующими органами предоставляют возможность осуществлять регистрационные действия для лекарственных препаратов.

Ключевой документ для получения доступа на рынок РФ – регистрационное досье. Он отражает весь спектр информации, необходимой для успешного прохождения регистрации: от фармацевтических особенностей препарата до административных бумаг и результатов клинических исследований.

Компания «ОСТ» оказывает помощь на всех этапах тестирования образцов. На сайте приведен подробный перечень процедур, осуществляемых в рамках регистрации.

Формируемая документация строго соответствует действующим нормативным требованиям. Это исключает проблемы на этапе подачи. Компания решит комплекс поставленных задач: от получения разрешения на клинические исследования до подачи досье в регистрационные органы. Приняв решение заказать подобную услугу, клиент получит свидетельство о внесении препарата в Государственный реестр. Обширный опыт специалистов компании «ОСТ» поможет оптимизировать проведение работ для скорейшего вывода продукта на рынок. Компания предлагает оптимальное соотношение цены и качества предоставляемых услуг.